Tin tứcCụ thể, công ty đã sản xuất lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-27692-17, với số lô 22103, ngày sản xuất 17/11/2022, hạn dùng 17/11/2025.
Lô thuốc này được xác định vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Trước những vi phạm này, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà bị phạt 70 triệu đồng và buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Ubiheal 300 nêu trên.
Thuốc Ubiheal 300 thường được chỉ định để điều trị các rối loạn cảm giác, biến chứng thần kinh do đái tháo đường, bao gồm xơ vữa động mạch, thoái hóa điểm vàng, và nhiều vấn đề về gan.
Trước đó, vào đầu tháng 9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn thông báo thu hồi lô thuốc vi phạm mức độ 2 do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan và định lượng.
Các sở y tế địa phương cũng đã nhanh chóng có công văn yêu cầu thu hồi lô thuốc này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Theo quy định của Bộ Y tế, thuốc vi phạm mức độ 2 là loại thuốc có khả năng không đảm bảo hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng, nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tính mạng của người sử dụng.
Các cơ sở khám chữa bệnh và các đơn vị kinh doanh dược phẩm không được phân phối, kinh doanh hay sử dụng lô thuốc này để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Người dân cần nâng cao nhận thức về việc kiểm tra nguồn gốc và chất lượng thuốc trước khi sử dụng. Sự việc này nhắc nhở về tầm quan trọng của việc tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm và dược phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
